在医疗保健等行业中,单一污染物就可能导致感染或设备故障。在电子产品中,灰尘会破坏电路功能。洁净室注塑成型解决了这些风险,确保了产品的可靠性和安全性。根据 Grand View Research 的数据,全球洁净室技术市场在 2020 年价值 39 亿美元,在对无菌产品的需求不断增长的推动下,预计到 2028 年将以 5.7% 的复合年增长率增长。
那什么时候应该使用无尘室注塑成型?
当污染对产品性能或安全构成重大风险时,洁净室注塑成型是必不可少的。以下是最适用的时间:
医疗器械:对于植入物(例如心脏起搏器)、手术工具(例如手术刀)和药物输送系统(例如胰岛素笔)至关重要,在这些系统中,无菌可以防止对患者造成伤害。
行业和应用
医疗器械:对于植入物(例如心脏起搏器)、手术工具(例如手术刀)和药物输送系统(例如胰岛素笔)至关重要,在这些系统中,无菌可以防止对患者造成伤害。
药品:用于注射器、小瓶和包装等组件,以保持药物纯度和疗效。
电子:对于电路板、半导体外壳和光学镜头至关重要,这些颗粒可能会导致故障。
航空航天:应用于污染物可能影响性能或安全的精密部件。
监管要求
法规通常规定了洁净室的使用:
· FDA 标准:强制要求某些医疗器械的无菌条件。
· ISO 13485:要求医疗器械制造采用洁净室环境,以确保质量和安全。
如果您的产品符合这些标准,那么 洁净室注塑成型是必须的。